Государственная регистрация продукции
1. Перечень продукции (товаров), подлежащих государственной регистрации, содержится в разделе II «Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза», утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 (приложение № 1).
При наличии продукции (товара) в Реестре, «повторная» регистрация не проводится. В таких случаях наличие свидетельства о государственной регистрации подтверждается одним из способов, изложенных в пункте 17 «Положения о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу Таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу Таможенного союза и на таможенной территории Таможенного союза» утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 (приложение № 4).
3. Продукция (товары), заявляемая на государственную регистрацию, должна соответствовать:
- Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 (приложение № 2). Новая редакция документа – Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 06.11.2012 № 206).
- Техническим регламентам Таможенного союза (ЕврАзЭС) для продукции, подлежащей государственной регистрации, подпадающей под действие Технических регламентов.
Справочно: Единые санитарные требования действуют до принятия Технических регламентов Таможенного союза (ЕврАзЭС) на данный вид подконтрольных товаров.
4. Заявителем на получение свидетельства о государственной регистрации является:
- для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории Таможенного союза (ЕврАзЭС), - изготовитель (производитель) подконтрольного товара;
- для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза (ЕврАзЭС), - изготовитель (производитель), поставщик (импортер) подконтрольного товара.
6. Перечень документов, представляемых заявителем для получения свидетельства о государственной регистрации установлен:
- пунктом 8 «Положения о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям» (приложение № 1 к Единой форме документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299 (приложение № 3).
- пунктом 10.21. Единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17.02.2012№156 в редакции постановления Совета Министров Республики Беларусь от 7 августа 2014 г. № 768 (вводится с 14 февраля 2014 года).
- Техническими регламентами Таможенного союза (ЕврАзЭС) - для продукции, подлежащей государственной регистрации, подпадающей под действие Технических регламентов.
7. Основные положения, регламентирующие порядок государственной регистрации продукции (товаров), изложены в соответствующих разделах «Положения о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям» (приложение № 1 к Единой форме документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010г. №299 (приложение№3), а именно:
- о заявительном принципе выполнения работ и платности процедур (пункт 2 Положения);
- о сроках оформления свидетельства о государственной регистрации (пункт 3 Положения);
- о порядке оформления свидетельства о государственной регистрации: прием и регистрация заявления, экспертиза представленных документов и результатов лабораторных исследований, внесение сведений в Реестр свидетельств о государственной регистрации, оформление и выдача документа (пункт 4 Положения):
- о процедуре отбора проб (образцов) для лабораторных исследований (испытаний) подконтрольных товаров, изготовленных на таможенной территории Таможенного союза, и изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза (пункт 5 Положения).
- о лабораторных исследованиях (испытаниях) подконтрольных товаров для целей оформления свидетельств о государственной регистрации (пункт 6 Положения).
- о документах представляемых заявителем для целей получения свидетельства о государственной регистрации (пункты 8, 9 Положения).
- об основаниях для отказа в оформлении свидетельства о государственной регистрации (пункт 10 Положения).
- о сроках действия свидетельств о государственной регистрации (пункт 11 Положения).
- о порядке замены свидетельств о государственной регистрации (пункт 16 Положения).
8. Правом выдачи официальных разъяснений по вопросам государственной регистрации продукции наделен ГУ «Республиканский ЦГЭиОЗ» (основание: приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10.09.2010 № 947 «Об официальных разъяснениях», с изменениями и дополнениями согласно приказу Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.12.2011 № 1169):
ГУ «Республиканский ЦГЭиОЗ» г. Минск, ул. Казинца, 50
каб. 44, с 9.00 до 13.00 и с 14.00 до 18.00
телефоны (0172) 212-20-71, 278-29-25
Устную консультацию по вопросам государственной регистрации продукции можно получить в территориальном (районном, зональном) центре гигиены и эпидемиологии Брестской области либо в ГУ «Брестский областной ЦГЭиОЗ»:
ГУ «Брестский областной ЦГЭиОЗ» г. Брест, площадь Свободы, 8
каб. 10, с 8.30 до 13.00 и с 14.00 до 18.00
телефон (0162) 21 64 21
9. Официальные сайты:
Евразийская экономическая комиссия www.eurasiancommission.org
ГУ «Республиканский ЦГЭиОЗ» www.rcheph.by
ГУ «Брестский областной ЦГЭиОЗ»www.ocgie.brest.by
